La vacuna COVID-19 del científico multimillonario

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La vacuna COVID-19 del científico multimillonario

 

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La Operación Warp Speed ​​selecciona la vacuna COVID-19 del científico multimillonario para las pruebas con monos

Ciencia ‘ COVID-19 informe es apoyado por el Centro Pulitzer.

La carrera por una vacuna COVID-19 tiene un caballo oscuro entrante. El científico y empresario multimillonario Patrick Soon-Shiong anunció en un comunicado y comunicado de prensa del 27 de mayo que una vacuna experimental desarrollada por dos de sus compañías está en la lista de los 14 candidatos evaluados por Operation Warp Speed, el impulso de la administración Trump para entregar 300 millones de dosis de vacunas COVID-19 seguras y efectivas para enero de 2021.

 

Vacuna Covid millonario

Patrick Soon-Shiong espera que una vacuna experimental COVID-19 de sus compañías demuestre su valía en monos. DAVID PAUL MORRIS / BLOOMBERG A TRAVÉS DE GETTY IMAGES La Operación Warp Speed ​​selecciona la vacuna COVID-19 del científico multimillonario para las pruebas con monos

Ciencia ‘ COVID-19 informe es apoyado por el Centro Pulitzer.

La carrera por una vacuna COVID-19 tiene un caballo oscuro entrante. El científico y empresario multimillonario Patrick Soon-Shiong anunció en un comunicado y comunicado de prensa del 27 de mayo que una vacuna experimental desarrollada por dos de sus compañías está en la lista de los 14 candidatos evaluados por Operation Warp Speed, el impulso de la administración Trump para entregar 300 millones de dosis de vacunas COVID-19 seguras y efectivas para enero de 2021.

 

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Aunque el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) hasta ahora ha anunciado el respaldo financiero para otros cinco candidatos a vacunas, incluidos Moderna, Johnson & Johnson y AstraZeneca, no ha dicho públicamente una palabra sobre la vacuna de Soon-Shiong. El HHS tampoco ha comprometido dinero hasta el momento, reconoce Soon-Shiong, aunque dice que Warp Speed ​​está organizando pruebas de mono de la vacuna por un laboratorio federal. “No estamos confirmando la participación de nadie en el grupo inicial [de vacunas] a menos que una empresa esté obligada por los requisitos fiduciarios a informar los acuerdos contractuales”, dice Michael Caputo, portavoz del HHS para Warp Speed.

 

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Pronto, las compañías de Shiong, NantKwest que cotiza en bolsa y ImmunityBio, de propiedad privada, no han publicado ningún dato sobre su vacuna, que adopta un enfoque inusual para estimular una respuesta inmune contra el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Según una versión del 27 de mayo de una tabla de vacunas COVID-19 actualizada regularmente por la Organización Mundial de la Salud (OMS), 125 candidatos están en desarrollo, y el candidato NantKwest / ImmunityBio no está entre ellos. “Hemos sido sigilosos”, dice Soon-Shiong, explicando que hasta la llamada del inversionista trató de evitar la atención del candidato a la vacuna debido a las afirmaciones generalizadas de que exagera sus proyectos.

Pronto-Shiong dice que después de que él y su equipo hicieron una presentación de Zoom al HHS el 9 de abril, fueron invitados a presentar una propuesta completa y les dijeron que su vacuna estaría entre los candidatos que Warp Speed ​​evalúa en los estudios de mono directo. Pronto-Shiong dice que le gusta la idea de participar en una comparación cuidadosa, y también quiere el apoyo del gobierno para ayudar a producir lo que él proyecta podría ser más de mil millones de dosis de la vacuna para fines de 2021.

Soon-Shiong, propietario del periódico The Los Angeles Times y copropietario del equipo de baloncesto de Los Angeles Lakers, ha atraído una amplia cobertura mediática para sus ambiciosos objetivos, como querer “crear una revolución” en el tratamiento del cáncer a través de NantWorks, el paraguas de NantKwest y otras ocho compañías. Pero también ha recibido fuertes críticas, incluso en STAT y Forbes, por no cumplir esas promesas y reempacar lo que otros ven como sabiduría convencional. Sin embargo, su proyecto de vacuna COVID-19 tiene características únicas.

 

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La proteína de la superficie de la espiga del SARS-CoV-2, la causa de COVID-19, generalmente forma trímeros en los que la punta de cada espiga, la clave para unirse a las células humanas, se encuentra en un “arriba” (cian) o “abajo” ( posición magenta y rosa), una variable que podría influir en la fuerza de la respuesta de anticuerpos a una vacuna que usa la proteína. NICHOLAS WU / WILSON LAB / SCRIPPS RESEARCH

Al igual que con otros tres candidatos en la lista de la OMS, la vacuna NantKwest / ImmunityBio utiliza un adenovirus designado Ad5, uno de una gran familia de virus que causa algunos resfriados comunes, diseñado para contener un gen para “pico”, la proteína de superficie del SARS. CoV-2. Este Ad5 diseñado tiene como objetivo infectar células, transportando el gen espiga hacia ellas. Cuando las células fabrican espigas, deberían desencadenar la producción de anticuerpos contra el virus y potencialmente otras respuestas inmunes protectoras.

 

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Un inconveniente de Ad5 como vector de vacuna es que el virus ya se ha extendido ampliamente por muchas poblaciones. Si las personas tienen inmunidad Ad5 preexistente, puede eliminar el vector antes de que pueda infectar células y producir proteínas SARS-CoV-2. Para contrarrestar ese problema, una subsidiaria de ImmunityBio modificó Ad5 eliminando varios de sus genes en un intento de hacerlo menos visible para el sistema inmune.

En otra característica nueva, el grupo de Soon-Shiong usa este Ad5 alterado para entregar un segundo gen SARS-CoV-2, para la proteína nucleocápside que el virus usa para empaquetar su ARN. Los investigadores esperan que la proteína nucleocápside aumente lo que se conoce como células T auxiliares, que pueden sobrecargar las células B que producen anticuerpos.

 

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Pronto-Shiong sostiene que la segunda proteína también fortalece la respuesta inmune a la parte clave de la espiga: el dominio de unión al receptor (RBD) que inicia la infección de las células humanas.

En el SARS-CoV-2 y otros coronavirus, los picos tachonan la superficie del virus en tréboles de tres hojas, llamados trímeros. Los biólogos estructurales han demostrado que estos recortadores suelen tener dos RBD hacia abajo y solo uno hacia arriba, lo que lo hace más visible para el sistema inmunitario. Pronto-Shiong dice que la nucleocápside en la preparación de la vacuna de alguna manera interactúa con la espiga y “empuja a RBD hacia afuera y probablemente expone los plumones a posiciones más altas”. Los datos de estudios preliminares en tubos de ensayo y ratones, que Soon-Shiong compartió en la reunión de inversores, sugieren que la estrategia provoca una respuesta inmune más fuerte, dice.

Florian Krammer, cuyo laboratorio en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai estudia diferentes vacunas COVID-19 en ratones, dice que “agregar la nucleocápsida probablemente no sea una mala idea”, pero señala que el pico en sí mismo puede estimular las células T. Él también dice que tres RBD que se levantan pueden ser excesivos. “No estoy seguro si la confirmación ascendente está haciendo una gran diferencia”, dice Krammer.

 

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Andrew Ward, un biólogo estructural de Scripps Research cuyo laboratorio ha ayudado a caracterizar el pico en varios coronavirus, también cuestiona si los RBD en los virus reales realmente están dispuestos en una configuración de arriba hacia abajo. La idea puede reflejar sesgo de muestreo, dice. Los biólogos estructurales seleccionan de una población de proteínas espiga en una solución, y uno arriba-dos abajo son los más fáciles de caracterizar. “Estás seleccionando las cosas que se comportan mejor”, dice Ward. “La gente está dando un gran salto de esas estructuras”.

Algunos investigadores también se preocupan por el vector Ad5 en sí mismo debido a los malos resultados en un ensayo de 2007 de una vacuna contra el VIH hecha con el vector, en el que más personas vacunadas se infectaron que las que recibieron una vacuna placebo. Muchos inmunólogos sospechan que el Ad5 provocó un aumento especialmente grande en las células T CD4, el blanco favorito del VIH. Posiblemente, cualquier vacuna COVID-19 que use el vector Ad5 podría aumentar el riesgo de infección por VIH. Pronto-Shiong dice que el Ad5 modificado de su vacuna no causará este problema, aunque sus compañías aún no han publicado evidencia que lo respalde.

Soon-Shiong dice que sus compañías firmaron un acuerdo con el HHS el viernes para el protocolo del estudio de los monos y esperan recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para comenzar un ensayo de seguridad inicial en humanos en junio. Warp Speed ​​ha dicho que planea reducir a los 14 candidatos de su selección inicial a aproximadamente ocho para ensayos en humanos en etapas tempranas. “Informaremos al público muy pronto sobre los candidatos que hacen el primer corte”, dice Caputo. Aunque Soon-Shiong espera ganar el respaldo sustancial que el gobierno ha brindado a otros fabricantes de vacunas, asegura que, pase lo que pase, sus compañías continuarán con el proyecto “con gusto”.

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