NIH , Dos medicamentos reducen el riesgo de muerte por ébola

Los trabajadores de la salud atienden a un paciente sospechoso de tener Ébola en el Centro de Tratamiento del Ébola de la Alianza para la Acción Médica Internacional (ALIMA) en Beni, en la República Democrática del Congo. La unidad de atención de emergencia, llamada CUBE, se utiliza para brotes de enfermedades altamente infecciosas. Lo que te llevó tanto tiempo / ALIMA (noviembre de 2019)

NIH , Dos medicamentos reducen el riesgo de muerte por ébola

  • Es importante destacar que las personas que buscaron ayuda médica poco después de que aparecieron sus síntomas tenían menos probabilidades de morir que las que esperaban.
Virus del Ébola -verde.en una célula en cultivo. El virus se aisló en noviembre de 2014 a partir de muestras de sangre de pacientes obtenidas en Malí. NIAID

El virus del Ébola se propaga a través del contacto directo con la piel rota o las membranas mucosas en los ojos, la nariz o la boca. La Organización Mundial de la Salud estima que el virus mata a aproximadamente la mitad de las personas que lo contraen. Los investigadores han estado trabajando para desarrollar tratamientos y  vacunas para prevenir la infección por Ébola.

Durante el brote de ébola 2014-16 en África occidental, se probó en personas un medicamento experimental llamado ZMapp. Aunque los resultados sugirieron que ZMapp fue beneficioso, no se pudo tratar a suficientes personas durante ese brote para demostrar que ZMapp es más efectivo que la atención de apoyo. Desde entonces, se han desarrollado varios otros medicamentos experimentales para tratar el ébola.

Dr. Jean-Jacques Muyembe-Tamfum

En agosto de 2018, comenzó otro brote de ébola en la República Democrática del Congo. Investigadores dirigidos por los Dres. Jean-Jacques Muyembe-Tamfum en el Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la República Democrática del Congo y Richard T. Davey, Jr. en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los NIH (NIAID) realizaron un ensayo clínico aleatorizado de cuatro tratamientos experimentales contra el ébola.

Richard T. Davey, Jr.

Entre noviembre de 2018 y agosto de 2019, el equipo inscribió a 681 personas con infección confirmada de Ébola en el ensayo. Los participantes podían ser de cualquier edad e incluían bebés y mujeres embarazadas. Los investigadores asignaron al azar a los participantes para recibir uno de los cuatro medicamentos experimentales: ZMapp, Mab114, REGN-EB3 o remdesivir.    Dos medicamentos reducen el riesgo de muerte por ébola

ZMapp, Mab114 y REGN-EB3 son todos productos de anticuerpos monoclonales. Los anticuerpos monoclonales se derivan de moléculas del sistema inmunitario que se unen a una sustancia específica, como un virus invasor. Remdesivir es un tipo de medicamento antiviral.

Dr. H. Clifford Lane

Todos los participantes también recibieron atención de apoyo. Esto incluyó el reemplazo de líquidos y electrolitos, control de la presión arterial y del nivel de oxígeno, transfusiones de sangre, manejo del dolor y antibióticos y antipalúdicos, según sea necesario. El juicio, llamado Pamoja Tulinde Maisha (PALM), fue financiado en parte por el NIAID. Los resultados se publicaron el 27 de noviembre de 2019 en el New England Journal of MedicineDos medicamentos reducen el riesgo de muerte por ébola

Después de que se revisaron los resultados de los primeros 499 participantes, los monitores de seguridad del ensayo recomendaron que dos medicamentos, ZMapp y remdesivir, se eliminen del resto del ensayo. Estas dos drogas fueron mucho menos efectivas para prevenir la muerte.

En general, aproximadamente el 50% de las personas que recibieron Zmapp o remdesivir murieron durante el juicio. En contraste, solo alrededor del 35% de las personas que recibieron Mab114 o REGN-EB3 murieron. Tres participantes murieron por efectos secundarios que se cree que están relacionados con el tratamiento: dos en el grupo ZMapp y uno en el grupo remdesivir.

El personal de África occidental ingresa datos para ayudar a controlar el ébola. CDC

Las personas que buscaron tratamiento temprano fueron mucho menos propensas a morir durante el mes después de unirse al ensayo. En general, solo el 19% de las personas que acudieron a un centro de tratamiento dentro de un día del inicio de los síntomas murieron. En contraste, casi la mitad de las personas que tuvieron síntomas durante cinco días antes de buscar tratamiento murieron. Los investigadores encontraron un aumento del 11% en las probabilidades de muerte por cada día que una persona tenía síntomas antes de unirse al ensayo.

Dr. Anthony S. Fauci

“A pesar de los desafíos sin precedentes, incluida una red eléctrica inestable y las evacuaciones del personal y los pacientes de los centros de tratamiento debido a ataques violentos, el ensayo PALM demuestra que la investigación clínica científicamente rigurosa y éticamente sólida puede llevarse a cabo durante los brotes de enfermedades”, dice el Dr. H. Clifford Lane, subdirector del NIAID para Investigación Clínica y Proyectos Especiales.

“Aunque los tratamientos efectivos por sí solos no terminarán con este brote, los resultados del estudio PALM identifican los primeros tratamientos eficaces para la enfermedad por el virus del Ébola y, por lo tanto, marcan un paso significativo hacia la mejora de la atención a los pacientes con Ébola”, dice el Dr. Anthony S. Fauci, Director del NIAID.

Texto original : https://www.nih.gov/news-events/nih-research-matters

enlaces relacionados NIH

Referencias:  Ensayo aleatorizado y controlado de la terapéutica de la enfermedad por el virus del Ébola. Mulangu S, Dodd LE, Davey RT Jr, Tshiani Mbaya O, Proschan M, Mukadi D, Lusakibanza Manzo M, Nzolo D, Tshomba Oloma A, Ibanda A, Ali R, Coulibaly S, Levine AC, Grais R, Diaz J, Lane HC, Muyembe-Tamfum JJ; PALM Writing Group; Equipo de estudio del Consorcio PALM, Sivahera B, Camara M, Kojan R, Walker R, Dighero-Kemp B, Cao H, Mukumbayi P, Mbala-Kingebeni P, Ahuka S, Albert S, Bonnett T, Crozier I, Duvenhage M, Proffitt C , Teitelbaum M, Moench T, Aboulhab J, Barrett K, Cahill K, Cone K, Eckes R, Hensley L, Herpin B, Higgs E, Ledgerwood J, Pierson J, Smolskis M, Sow Y, Tierney J, Sivapalasingam S, Holman W, Gettinger N, Vallée D, Nordwall J. N Engl J Med. 27 de noviembre de 2019. doi: 10.1056 / NEJMoa1910993. [Epub antes de la impresión]. PMID: 31774950.

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