Prevención de metástasis y cancer de mama

irb , prevención de metástasis y cancer de mama
IRB BARCELONA
Desarrollar estrategias personalizadas de tratamiento adyuvante para el cáncer de mama en etapa temprana: abordar una clara necesidad médica insatisfecha

Inbiomotion se enfoca en proporcionar una solución de diagnóstico complementaria única, para abordar una necesidad médica urgente y no satisfecha en el tratamiento adyuvante personalizado del cáncer de mama en etapa temprana.

prevención de metástasis y cancer de mama
Roger Gomis

Fundada en 2010 por el Prof. Roger Gomis, Inbiomotion es una spin-off de las instituciones de investigación IRB Barcelona e ICREA.

Nuestro ensayo de diagnóstico único se basa en un biomarcador de gen único altamente selectivo del gen MAF. La prueba MAF tiene el potencial de identificar a pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que se beneficiarán del tratamiento adyuvante con bisfosfonatos, con el objetivo de mejorar su supervivencia general y libre de enfermedad, al tiempo que excluye a las pacientes que no se beneficiarán o pueden resultar perjudicadas. Además, puede predecir, en una etapa temprana, el riesgo de un paciente de recaída de metástasis de tumores primarios.

Prevención de metástasis y cáncer de mama

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El cáncer de mama es el cáncer que se diagnostica con más frecuencia en las mujeres y sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en las mujeres en todo el mundo. La mayoría de las muertes se deben a la diseminación metastásica más que al tumor primario per se: alrededor del 25% de las mujeres con cáncer de mama tendrán una etapa avanzada de la enfermedad, y más del 70% de las que tienen metástasis óseas. La metástasis ósea puede tratarse pero no curarse con fármacos específicos para metástasis; sin embargo, el diagnóstico suele ser demasiado tarde para un tratamiento eficaz.

Por tanto, uno de los principales objetivos de Inbiomotion es ayudar a prevenir la metástasis en pacientes de alto riesgo. Como paso crucial, estamos trabajando para la identificación temprana de mujeres con cáncer de mama que tienen probabilidades de desarrollar metástasis. De esta manera, ayudaríamos a evitar la administración indiscriminada a todos los pacientes, lo que no solo es rentable, sino que también pone a las mujeres sin riesgo a través de un tratamiento innecesario (con todos los efectos adversos / daños involucrados).

Los bifosfonatos, que son agentes modificadores del microambiente óseo, tienen el potencial teórico de prevenir la metástasis ósea. Sin embargo, los ensayos clínicos que estudian a miles de pacientes de alto riesgo han demostrado un beneficio no concluyente de su uso (Coleman et al., NEJM 2013, Paterson et al., Lancet Oncol 2012 , EBCTCG group Lancet 2015 ). Inbiomotion ahora está abordando la pregunta: ¿estos ensayos fallaron al no preseleccionar a las mujeres correctas que están en riesgo y que se beneficiarían de estos tratamientos?

La prueba de biomarcadores MAF tiene como objetivo predecir el beneficio (y el daño) del tratamiento adyuvante con bisfosfonatos

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Papel y función de la prueba MAF   

Una prueba de biomarcadores predictivos para la respuesta a bifosfonatos; permitirá la identificación y selección de mujeres con cáncer de mama en estadio temprano que se beneficiarían de los bifosfonatos en el tratamiento adyuvante.

Estudios de validación y utilidad clínica

Inbiomotion ha generado dos grandes conjuntos de datos prospectivos-retrospectivos que confirman la utilidad clínica de la prueba MAF utilizando muestras de pacientes de:

Estos datos están validados técnica, analítica y clínicamente por Targos Molecular Pathology, una organización líder en investigación clínica.

La prueba MAF tiene el potencial de mejorar el resultado del cáncer de mama mediante un enfoque OPT-IN / OPT-OUT:

  • Identificar a las mujeres que se beneficiarán de los bisfosfonatos en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en estadio temprano
  • Excluir a las mujeres que no se beneficiarán o pueden resultar perjudicadas por dicho tratamiento.

Inbiomotion ha desarrollado y validado una prueba de diagnóstico in vitro, la prueba MAF . En resumen, Inbiomotion había descubierto que un único biomarcador, la amplificación del gen MAF , predice el riesgo de recaída de metástasis (y en particular, a los huesos) utilizando tumores primarios de cáncer de mama. La prueba funciona determinando la amplificación del gen MAF en tejido tumoral de cáncer de mama mediante hibridación fluorescente in situ (FISH), y se puede utilizar en todos los laboratorios de patología clínica en todo el mundo. Determinamos previamente cómo se adquiere la expresión de MAF (ganancia genómica), describimos mecánicamente cómo impulsa la metástasis ósea, validamos funcionalmente los resultados en modelos experimentales de ratones y proporcionamos alguna evidencia clínica (  Pavlovic  Pavlovic et al JNCI (2015)). 

Inbiomotion confirmó que MAF predice el beneficio del uso adyuvante de bisfosfonatos, utilizando muestras de dos ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 (AZURE y NSABP-B-34), que se realizaron y analizaron de manera similar y utilizaron las mismas pruebas validadas y criterios de valoración clínicos. :

  • AZURE : probado el efecto adyuvante del ácido zoledrónico (generador de hipótesis). AZURE fue un ensayo de grupo paralelo, multicéntrico, aleatorizado, prospectivo, abierto, de fase III, con 3360 mujeres con cáncer de mama en estadio II / III que recibieron terapia sistémica adyuvante estándar sola o con ZOL cada 3-4 semanas para 6 dosis, luego 3 -6 meses a partir de entonces para completar 5 años de tratamiento (ISRCTN79831382).
  • NSABP B-34 : evaluación de la eficacia del clodronato de sodio (validación de hipótesis). NSABP B-34 fue un ensayo pivotal, aleatorio, controlado con placebo, doble ciego de 3323 mujeres con cáncer de mama operable (estadios 1-3) en 162 centros en Canadá y los EE. UU. (NCT00009945) que estudió el clodronato oral con o sin quimioterapia y / o terapia hormonal para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama en estadio I o II.

El análisis retrospectivo de AZURE (una colaboración que incluye a Inbiomotion y el Prof. Coleman) mostró evidencia de: los beneficios del tratamiento adyuvante con ácido zoledrónico (ZA) en mujeres que eran “MAF-negativo” (es decir, sin amplificación del gen MAF ); y ii) efectos adversos en pacientes amplificados con MAF ( Coleman et al., Lancet Oncol 2017 ). Los beneficios clínicos en los pacientes con MAF (-) tratados con ZOL fue una reducción promedio del 19,5% de los episodios de recaída y una reducción del 15,4% de la muerte durante 5 años (en comparación con el placebo).

Para validar el biomarcador de la prueba MAF antes del uso rutinario, hemos analizado muestras de tumores de NSABP B-34 con la prueba MAF. El estudio de amplificación de MAF en muestras clínicas de NSABP B-34 confirmó la asociación entre el beneficio clínico del tratamiento adyuvante de clodronato con MAF (-). De hecho, en los pacientes MAF negativos tratados con clodronato los eventos de recaída se redujeron en un 25,3% y en un 34,7% los eventos de muerte en comparación con placebo.

Los datos de estos dos estudios sugieren que los efectos beneficiosos de los bifosfonatos están asociados con no tener el gen MAF amplificado en el tumor de mama primario (MAF negativo); los bisfosfonatos no mejoran el resultado (y pueden ser perjudiciales) para las mujeres con tumores amplificados con MAF. Esto subraya la importancia de un método de estratificación eficaz, como el que está desarrollando la prueba MAF. De hecho, el biomarcador de la prueba MAF podría ser el primer diagnóstico complementario utilizado en las estrategias de tratamiento para la prevención de metástasis, lo que permite a los médicos seleccionar pacientes con cáncer de mama que son MAF negativos para el tratamiento con zoledronato o clodronato adyuvante, y excluir a los que son MAF positivos de una tratamiento ineficaz y daño potencial.

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Hoja de hechos

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  • Inbiomotion es una empresa de diagnóstico complementaria innovadora y personalizada; basado en el descubrimiento de novo de que el gen MAF es un biomarcador único y eficaz basado en un único gen que se utiliza para predecir el uso de bifosfonatos en el entorno adyuvante del cáncer de mama
  • Prueba de MAF patentada: un ensayo de diagnóstico complementario único que consiste en un kit de diagnóstico in vitro altamente adaptable con potencial de automatización
  • Abordamos un mercado masivo de diagnósticos complementarios a nivel mundial, para enfrentar las tasas cada vez mayores de cáncer de mama en mujeres en todo el mundo
  • En camino de comercializarse en 2022
  • Inbiomotion ha generado dos grandes conjuntos de datos prospectivos-retrospectivos que confirman la utilidad clínica de la prueba MAF.
  • La prueba MAF está validada técnica, analítica y clínicamente por Targos Molecular Pathology GmbH, una organización líder en investigación clínica
  • Barrera de entrada significativa, con más de 190 patentes concedidas y solicitudes de patente

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    Alta Life Sciences lidera una ronda de financiación en Inbiomotion para lanzar su producto de diagnóstico en cáncer de mama

    La ronda ha sido liderada por Alta Life Sciences Spain I FCR, vehículo gestionado por Altamar Private Equity SGIIC. Los inversores existentes, incluyendo el Institut Català de Finances (ICF), también han participado.

    Inbiomotion está en una etapa avanzada de desarrollo de una prueba, basada en un solo gen, con el potencial de predecir la respuesta a los bifosfonatos usados en la terapia adyuvante del cáncer de mama y prevenir así la metástasis.

    Esta ampliación de capital permitirá a la compañía completar la fase regulatoria para iniciar su comercialización en 2022.

    El producto se dirige a un importante mercado de pruebas de diagnóstico complementarias con alcance mundial.

    Los datos de estos dos estudios sugieren que los efectos beneficiosos de los bifosfonatos están asociados con no tener el gen MAF amplificado en el tumor de mama primario (MAF negativo); los bisfosfonatos no mejoran el resultado (y pueden ser perjudiciales) para las mujeres con tumores amplificados con MAF. Esto subraya la importancia de un método de estratificación eficaz, como el que está desarrollando la prueba MAF. De hecho, el biomarcador de la prueba MAF podría ser el primer diagnóstico complementario utilizado en las estrategias de tratamiento para la prevención de metástasis, lo que permite a los médicos seleccionar pacientes con cáncer de mama que son MAF negativos para el tratamiento con zoledronato o clodronato adyuvante, y excluir a los que son MAF positivos de una tratamiento ineficaz y daño potencial.

    La spin-off del IRB Barcelona Inbiomotion SL ha anunciado hoy una nueva ronda de financiación liderada por Alta Life Sciences en la que han participado inversores existentes incluyendo el Institu Català de Finances (ICF) y que ha sido sobresuscrita. Alta Life Sciences Spain I FCR es un fondo líder de capital riesgo gestionado por Altamar Private Equity SGIIC.

    Inbiomotion está desarrollando una solución diagnóstica complementaria única, que aborda una importante necesidad médica no cubierta en el tratamiento adyuvante personalizado de pacientes con cáncer de mama en fase inicial. Fundada en 2010 por el Prof. Roger Gomis, es una spin-off del Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona) e ICREA.

    El ensayo diagnóstico único de Inbiomotion se basa en un biomarcador predictivo, de un solo gen, altamente selectivo. Los datos generados hasta la fecha demuestran que este biomarcador (MAF test) es capaz de identificar pacientes con cáncer de mama en estadio temprano que se beneficiarían del tratamiento adyuvante con bifosfonatos, mejorando así su tratamiento y expectativas de supervivencia. Además, el MAF test tiene el potencial de predecir el riesgo de una paciente de sufrir una recaída metastásica de los tumores primarios desde una etapa temprana de la enfermedad.

    Esta ampliación de capital permitirá a la compañía completar la fase regulatoria para iniciar su comercialización en 2022. El producto de Inbiomotion se dirige a un importante mercado de pruebas de diagnóstico complementarias con alcance mundial.

    Joël Jean-Mairet, presidente del consejo de Inbiomotion y socio director de Ysios Capital, comenta: “Estamos entusiasmados con esta ronda de financiación que ha estado altamente sobresuscrita y que permitirá desplegar todo el potencial del MAF test teniendo un impacto sobre las más de 700.000 pacientes de cáncer de mama en fase inicial diagnosticadas cada año. Nuestro objetivo es mejorar las opciones de tratamiento de estas pacientes a través de la medicina personalizada”.

    Roger R. Gomis, fundador de Inbiomotion y renombrado investigador en metástasis, comenta: “Estamos encantados de contar con el apoyo de Alta LS. Esta financiación es un salto cualitativo y cuantitativo que nos permitirá completar la validación del desarrollo regulatorio y comercial y poner el MAF test al alcance de las pacientes”.

    José Antonio Mesa, socio de Alta Life Sciences, y que se une al consejo de administración de Inbiomotion, añade: “Alta busca invertir en oportunidades de ámbito mundial respaldando grandes equipos y ciencia innovadora en áreas de gran necesidad médica. La prevención de la metástasis sigue siendo un enorme desafío y la causa de más del 90% las muertes por cáncer en el mundo. Inbiomotion se encuentra en una posición única, preparada para comercializar una nueva opción de tratamiento personalizado para reducir la mortalidad de estos pacientes a partir de 2022”.

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